Deltalab devient la première entreprise certifiée selon la nouvelle norme ISO 13485: 2016 par SGS en Espagne

Après la nouvelle mise à jour de l’ISO 13485, qui est entrée en vigueur en mars 2016, Deltalab a pris la décision de l’adapter immédiatement et de l’appliquer avec une vitesse maximale au cours du premier semestre de 2017, sans la période d’adaptation autorisée pour trois ans, c’est-à-dire jusqu’en mars 2019, pour les entreprises certifiées conformément à la réglementation précédente.

Deltalab: Norme ISO 13485

L’ISO 13485: 2016 a été mis à jour pour tenir compte des modifications apportées à ISO 9001. La nouvelle version le rend plus incisif en conformité avec les exigences réglementaires, la gestion des risques, le contrôle des sous-traitants, les validations des processus, équipements et validations de systèmes informatiques.

C’est pourquoi nous sommes heureux de vous informer avec une grande satisfaction que Deltalab est devenue la première société certifiée par SGS en Espagne selon la nouvelle norme ISO 13485: 2016.

De son côté, Deltalab a également passé avec succès la certification de la nouvelle norme ISO 9001: 2015, preuve de la volonté de l’entreprise de s’adapter aux nouvelles normes avec la plus grande diligence.

Les deux audits ont eu lieu les 17, 18, 19 et 20 juillet derniers et Deltalab a reçu les nouveaux certificats.